Τρέχουσα Κατάσταση Χημικών Φαρμακευτικών Ενδιαμέσων
Dec 14, 2021
Προς το παρόν, η χώρα μου χρειάζεται περισσότερα από 2,000 είδη πρώτων υλών και ενδιάμεσων προϊόντων για τη χημική βιομηχανία κάθε χρόνο και η ζήτηση είναι πάνω από 2,5 εκατομμύρια τόνους. Μετά από περισσότερα από 30 χρόνια ανάπτυξης, οι χημικές πρώτες ύλες και τα ενδιάμεσα που απαιτούνται για τη φαρμακευτική παραγωγή της χώρας μου μπορούν βασικά να συνδυαστούν και μόνο ένα μικρό μέρος της χρειάζεται να εισαχθεί. Επιπλέον, λόγω των άφθονων πόρων της χώρας μου και των χαμηλών τιμών των πρώτων υλών, πολλά ενδιάμεσα προϊόντα έχουν εξαχθεί σε μεγάλες ποσότητες. Λοιπόν, ποιες ευκαιρίες ανάπτυξης αντιμετωπίζει η χώρα μου στον τομέα των φαρμακευτικών ενδιάμεσων προϊόντων;
Μετά από σχεδόν 50 χρόνια ανάπτυξης των αντιβιοτικών -λακτάμης στην Κίνα, έχει διαμορφωθεί ένα πλήρες σύστημα παραγωγής. Προς το παρόν, σχεδόν όλα τα αντιβιοτικά -λακτάμης (εκτός από τις ποικιλίες εντός της περιόδου ευρεσιτεχνίας) μπορούν να παραχθούν στη χώρα μου και το κόστος είναι πολύ χαμηλό. Η παραγωγή πενικιλίνης κατέχει την πρώτη θέση στον κόσμο και μεγάλος αριθμός από αυτές εξάγονται στη διεθνή αγορά. Τα αντιβιοτικά κεφαλοσπορίνης είναι βασικά αυτάρκη-. Μπορεί επίσης να αγωνιστεί για ένα μέρος της εξαγωγής.
Προς το παρόν, όλα τα ενδιάμεσα που υποστηρίζουν αντιβιοτικά -λακτάμης μπορούν να παραχθούν στη χώρα μου. Εκτός από τα ημι{1}}ημισυνθετικά αντιβιοτικά, τα 7-ACA και 7-ADCA, τα οποία πρέπει να εισαχθούν εν μέρει, μπορούν να παραχθούν όλα τα ενδιάμεσα προϊόντα της πλευρικής αλυσίδας και να εξέλθει μεγάλη ποσότητα.
Λαμβάνοντας το φαινυλοξικό οξύ, το κύριο υποστηρικτικό ενδιάμεσο των αντιβιοτικών -λακτάμης, για παράδειγμα, υπάρχουν σχεδόν 30 κατασκευαστές φαινυλοξικού οξέος στη χώρα μου, με συνολική ετήσια παραγωγική ικανότητα περίπου 20,000 τόνων. Ωστόσο, οι περισσότερες εταιρείες είναι μικρής κλίμακας, με τη μεγαλύτερη ετήσια παραγωγή 2,000 τόνων και άλλη μεγάλης-κλίμακας παραγωγή εκατοντάδων τόνων. Το 2003, η συνολική εγχώρια ζήτηση για φαινυλοξικό οξύ ήταν περίπου 14,000 τόνοι και η δομή της κατανάλωσης ήταν η εξής: η πενικιλλίνη G αντιπροσώπευε το 85 τοις εκατό, τα άλλα φάρμακα αντιπροσώπευαν το 4 τοις εκατό, τα μπαχαρικά το 7 τοις εκατό, και τα φυτοφάρμακα και άλλα πεδία αντιπροσώπευαν το 4 τοις εκατό.
Με την ανάπτυξη της εγχώριας βιομηχανίας αρωμάτων, φαρμάκων, φυτοφαρμάκων και άλλων βιομηχανιών, η ζήτηση για φαινυλοξικό οξύ θα αυξηθεί περαιτέρω. Υπολογίζεται ότι μέχρι το 2005, η φαρμακοβιομηχανία της χώρας μου θα καταναλώνει περίπου 14,000 τόνους φαινυλοξικού οξέος, η βιομηχανία φυτοφαρμάκων θα καταναλώνει 500 τόνους και η βιομηχανία αρωμάτων θα καταναλώνει περίπου 2,000 τόνους. Σε συνδυασμό με την κατανάλωση σε άλλες περιοχές, εκτιμάται ότι η συνολική εγχώρια ζήτηση για φαινυλοξικό οξύ το 2005 θα φτάσει τους 18,000 τόνους.
Στην πραγματικότητα, η σύνθεση των φαρμάκων ανήκει επίσης στη χημική κατηγορία, αλλά είναι πιο αυστηρή από τις απαιτήσεις των γενικών χημικών εργοστασίων, επομένως τα φαρμακευτικά εργοστάσια χρειάζονται πιστοποίηση GMP και τα χημικά φαρμακευτικά ενδιάμεσα είναι πρώτες ύλες για τη σύνθεση φαρμάκων, όχι φάρμακα, έτσι σχετικά μιλώντας, οι απαιτήσεις είναι χαμηλότερες από αυτές των ναρκωτικών. Το εργοστάσιο παραγωγής δεν απαιτεί φαρμακευτική πιστοποίηση GMP





